Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle
Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle (QC-SF) suchen wir ab April einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter für die Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle (m/w/d). In dieser Position verantworten Sie die Planung und Bewertung analytischer Untersuchungen sowie die GMP-konforme Erstellung von Qualitätskontrolldokumenten und stellen die Funktionsfähigkeit unserer Analysegeräte sicher.
Wer wir sind
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
- Start: Ab April 2026
- Arbeitszeit: Vollzeit
- Befristung: Unbefristet
- Standort: Dresden
Das sind Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Bewertung analytischer Untersuchungen von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Fertigarzneimitteln
- Erstellung, Aktualisierung und Validierung von Qualitätskontrolldokumenten (SOPs, Bedienungs-, Reinigungs- und Kalibrierungsanweisungen)
- Untersuchung und Bewertung von Abweichungen (OOX-Ergebnisse, Deviationprotokolle) sowie Vorschläge zur Fehlervermeidung
- Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von Analysegeräten, Organisation von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
- Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorschriften für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und GMP-Richtlinien
- Fachliche Anleitung von Mitarbeitenden, Durchführung interner Schulungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Qualifizierung des Teams
- Routinefreigabe oder Zurückweisung von Materialien und Produkten, Überprüfung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Prüflaboren, Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen
- Mitarbeit bei Investitionsprojekten, Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Datenintegritätsvorgaben sowie ordnungsgemäße Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern
Das wünschen wir uns von Ihnen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Fundierte praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und der Arzneimittelprüfung im GMP-regulierten Umfeld
- Sicherer Umgang mit den gängigen Arzneibüchern sowie Kenntnisse der GMP-Richtlinien sind von Vorteil. Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit Labordatensystemen (LIMS) oder vergleichbarer Software zur Dokumentationsverwaltung
- Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute fachspezifische Englischkenntnisse (mind. B2) für die Arbeit mit internationaler Dokumentation und Zulassungsunterlagen
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, eine proaktive Problemlösungskompetenz und eine sehr strukturierte, präzise Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit für die fachliche Anleitung von Mitarbeitenden und die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereich
Das bieten wir Ihnen
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit starkem Tarifvertrag in der Pharmaindustrie.
- Attraktives Tarifgehalt, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie 30 Tage Urlaub.
- Flexible Arbeitszeiten (38,5 Std./Woche) und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten.
- Wertschätzendes Umfeld, strukturierte Einarbeitung und kurze Entscheidungswege.
- Vergünstigte Kantine, betriebliches Gesundheitsmanagement, Pflegezusatzversicherung
- Kostenfreie Parkplätze und gute ÖPNV-Anbindung.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Bitte lassen Sie uns folgende Dokumente zukommen:
- Anschreiben
- Ihren aktuellen Lebenslauf
- Ggf. Arbeitszeugnisse
Haben Sie Fragen?
Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:
Tel.: +49 (0) 351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)
